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【產(chǎn)品名稱】  

通用名稱：HAKATA細(xì)菌核酸檢測(cè)試劑盒(熒光定量PCR法）

英文名稱：Detection Kit for Nucleic Acid of  Bacteria (Fluorescence quantitative PCR)

【預(yù)期用途】  

本試劑盒用于檢測(cè)細(xì)胞制劑中是否有細(xì)菌污染，主要用于干細(xì)胞臨床研究中細(xì)菌的快速檢測(cè)，為干細(xì)胞制劑放行檢測(cè)提供參考依據(jù)，但不能用于鑒定細(xì)菌種類。

【儲(chǔ)存條件】  

試劑儲(chǔ)存在-20℃保存，產(chǎn)品有效期為12個(gè)月，未使用完的試劑繼續(xù)冷凍保存不影響其穩(wěn)定性。短期儲(chǔ)存4℃可保存一個(gè)月。試劑反復(fù)凍融不得超過(guò)5次。

【預(yù)期用途】  本試劑盒用于檢測(cè)細(xì)胞制劑中是否有細(xì)菌污染，主要用于干細(xì)胞臨床研究中細(xì)菌的快速檢測(cè)，為干細(xì)胞制劑放行檢測(cè)提供參考依據(jù)，但不能用于鑒定細(xì)菌種類。

【檢驗(yàn)原理】  本試劑盒選用針對(duì)細(xì)菌同源基因片段16s rRNA設(shè)計(jì)特異引物，本試劑盒利用SYBRGreen熒光染料能與引物擴(kuò)增的DNA摸板發(fā)生特異性結(jié)合，在PCR擴(kuò)增過(guò)程中，通過(guò)熒光信號(hào)，對(duì)PCR進(jìn)程進(jìn)行實(shí)時(shí)檢測(cè)，熒光信號(hào)的增加與PCR產(chǎn)物增加同步。

注：不同批號(hào)試劑盒中各組份不能互換。

【儲(chǔ)存條件及有效期】  試劑儲(chǔ)存在-20℃保存，產(chǎn)品有效期為12個(gè)月，未使用完的試劑繼續(xù)冷凍保存不影響其穩(wěn)定性。短期儲(chǔ)存4℃可保存一個(gè)月。試劑反復(fù)凍融不得超過(guò)5次。

生產(chǎn)日期、有效期至：見(jiàn)標(biāo)簽字樣。

【適用儀器】  具有SYBR熒光檢測(cè)通道的ABI 7300/7500、ABI 7500 Fast、LightCycler 480、 Bio-RadCFX96等實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀。

【樣本要求】  檢測(cè)樣本類型為細(xì)胞上清或細(xì)胞懸液，檢測(cè)對(duì)象是臨床放行的干細(xì)胞產(chǎn)品，在準(zhǔn)備好放行細(xì)胞終產(chǎn)品的同時(shí)取樣本檢測(cè)。樣本收集在無(wú)菌的1.5ml EP管中，樣本量1ml。樣本在檢測(cè)前可放于4℃ 24h，如若長(zhǎng)期放置，于-20℃以下存放。

HAKATA細(xì)菌核酸檢測(cè)試劑盒